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政策法规
《医疗器械临床试验质量管理规范》2022.5.1实施
2022/04/08
中华人民共和国药品管理法
2021/09/27
药物临床试验 质量管理规范（2020版）
2021/09/27
国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告
2015/11/13
国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告
2015/11/13
科技部关于进一步加强人类遗传资源管理工作的通知
2015/09/14
ICH-GCP
2015/09/09
医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法
2015/09/09
药品不良反应报告和监测管理办法
2015/09/09
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）
2015/09/09
