各位尊敬的家长:
您好!湖南省儿童医院目前正在开展一项评估缬沙坦口服溶液在儿童及青少年高血压患者中有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期研究,该项研究已经获得医院伦理委员会批准。
该研究已经获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号:2024LP00002)批准,正在进行招募。研究目的是评估缬沙坦口服溶液在6~17周岁儿童及青少年高血压患者中的有效性及安全性。
基本条件:
1) 签署知情同意书时,6周岁≤年龄≤17周岁,男女不限;
2) 筛选期(V1访视)初诊为原发性高血压病或既往有原发性高血压病史,首次给药前(V2访视)的平均坐位收缩压(MSSBP)和(或)平均坐位舒张压(MSDBP)至少为同年龄、性别和身高的第95百分位数(参考《中国高血压防治指南2018修订版》中国3~17岁儿童每岁、身高对应的血压标准),且符合高血压药物治疗标准。
咨询方式:
如果您或者您身边的亲属、朋友符合上述条件,并有兴趣获得更多的信息,请您与以下联系人联系。他(她)将面对面的、更为详细地为您介绍本研究,并安排您进行相关的检查,如果您经筛选后符合研究要求,即可进入该研究,申办者将提供研究药物、相关检查等。